根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机...

公示品种：保妇康凝胶公示期：2024.07.04到2024.08.03详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目公示期内查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.ac...

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年9月20日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，北芪口服液由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单...

公示品种：参芪十一味颗粒公示期：2024.06.18到2024.07.18详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目公示期内查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply....

公示品种：参苏感冒片、复方太子参颗粒、复方川贝精颗粒、复方石韦咀嚼片公示期：参苏感冒片2024.06.06到2024.07.06复方太子参颗粒2024.06.06到2024.07.06复方川贝精颗粒2024.06.06到2024.07.06复方石韦咀嚼片2024.06.06到2024.07.06详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目公示期内查看地址：http://otc.adrs.org...

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，根据国家局要求，我中心组织起草了《处方药转换为非处方药工作程序》，经多次讨论，征求专家意见后，形成了征求意见稿。现通过中心网站公示并征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。您的反馈意见请发到邮箱：zycdr@cdr-adr.org.cn感谢您的参与和...

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...