非处方药转换对乙酰氨基酚口腔崩解片的公示公示品种：对乙酰氨基酚口腔崩解片 公示期： 2023.5.24到2023.6.23 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNotic...[ 详情 ]
非处方药转换抗病毒滴丸的公示公示品种：抗病毒滴丸 公示期： 2023.05.12到2023.06.11 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeA...[ 详情 ]
非处方药转换银黄含片的公示公示品种：银黄含片 公示期： 2023.05.04到2023.06.03 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeAp...[ 详情 ]
国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告（2023年第60号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及...[ 详情 ]
《处方药转换非处方药申请资料及要求》相关安全性研究资料问答1.新发布的《处方药转换非处方药申请资料及要求》已于2022年11月1日实施。“药品安全性研究资料”总体要求与之前相比有什么变化？ 新发布的《处方药转换非处方药申请资料及要求》中“药品安全性研究资料”综合了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知（国食药监安﹝2004﹞101号）》《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知（食药监办注﹝2010﹞64号）》（以下简称“64号文”）两个文件的相...[ 详情 ]
非处方药转换热炎宁合剂的公示公示品种：热炎宁合剂 公示期： 2023.03.15到2023.04.14 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeA...[ 详情 ]
非处方药转换银黄含化滴丸的公示公示品种：银黄含化滴丸 公示期： 2023.03.10到2023.04.09 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址： http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeA...[ 详情 ]
国家药监局关于柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药的公告（2023年第27号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经...[ 详情 ]
非处方药转换阿胶胶囊和柴黄口服液的公示公示品种：阿胶胶囊和柴黄口服液 公示期： 2023.01.11到2023.02.10 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期内查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址：http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoti...[ 详情 ]
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