- 非处方药转换芪参补气胶囊和阿胶当归胶囊的公示公示品种:芪参补气胶囊和阿胶当归胶囊公示期: 芪参补气胶囊2023.12.04到2024.01.03阿胶当归胶囊2023.12.05到2024.01.04详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目公示期内查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址:http://otc.adrs.org.c...[ 详情 ]
- 国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023年第145号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2024年8月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相...[ 详情 ]
- 国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告(2023年第119号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...[ 详情 ]
- 国家药监局关于对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药的公告(2023年第112号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年5月27日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 ...[ 详情 ]
- 国家药监局关于抗病毒滴丸转换为非处方药的公告(2023年第105号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...[ 详情 ]
- 非处方药转换小儿芪楂口服液的公示公示品种:小儿芪楂口服液 公示期: 2023.08.14到2023.09.13 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址: http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址: http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNotic...[ 详情 ]
- 国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告(2023年第93号)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等...[ 详情 ]
- 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2023年第29号)根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《中国临床新医学》杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(详见附件)。 特此通告。 附件:允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单(增补) 国家药监局 2023年7月12日[ 详情 ]
- 非处方药转换众生片的公示公示品种:众生片 公示期: 2023.07.11到2023.08.10 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址: http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址: http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApp...[ 详情 ]