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  • 国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告(2024年第64号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...
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  • 关于《处方药转换为非处方药申请范围指导原则(征求意见稿)》上网公开征求意见的通知
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,根据国家局要求,我中心组织修订处方药转换为非处方药申请范围指导原则,形成《处方药转换为非处方药申请范围指导原则(征求意见稿)》。按照相关规定向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请填写附件2,并于2024年6月22日前通过电子邮箱反馈我中心。联系人:肖老师邮箱:zycdr@cdr-adr.org.cn附件:1.处方药转换为非处方药申请范围...
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  • 关于公开征求《非处方药适应症范围确定原则(修订征求意见稿)》意见的通知
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,根据国家局要求,我中心组织对《非处方药适应症范围确定原则》进行修订,形成《非处方药适应症范围确定原则(修订征求意见稿)》。按照相关规定向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请填写附件2,并于2024年6月12日前通过电子邮箱反馈我中心。联系人:肖老师邮箱:zycdr@cdr-adr.org.cn附件:1.非处方药适应症范围确定原则(征求意...
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  • 非处方药转换鱼腥草芩蓝合剂的公示
    公示品种:鱼腥草芩蓝合剂公示期:2024.05.09到2024.06.08详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目公示期内查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply....
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  • 白塔区市场监督管理局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药...
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  • 国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告(2024年第46号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药...
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  • 国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告(2024年第41号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书...
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  • 国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告(2024年第35号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容...
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  • 非处方药转换强肾片和众生片的公示
    公示品种:强肾片和众生片公示期:强肾片2024.03.25到2024.04.24众生片2024.03.25到2024.04.24详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目公示期内查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCwe...
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