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  • 非处方药转换阿胶胶囊和柴黄口服液的公示
    公示品种:阿胶胶囊和柴黄口服液 公示期: 2023.01.11到2023.02.10 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoti...
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  • 国家药监局关于潞党参口服液转为非处方药的公告(2022年第104号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药监局组织论证和审核,潞党参口服液由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2023年9月27日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。...
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  • 关于发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》的通知
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织对处方药转换非处方药申请资料及要求进行修订,形成《处方药转换非处方药申请资料及要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。2022年10月31日前按原要求提交申请资料,自2022年11月...
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  • 国家药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的公告(2022年第79号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2023年6月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等...
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  • 非处方药转换潞党参口服液的公示
    公示品种:潞党参口服液 公示期: 2022.08.29到2022.09.28 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action
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  • 国家药监局关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药有关事项的公告(2022年第68号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2023年5月24日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修 订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方...
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  • 非处方药转换硫酸氨基葡萄糖钾片的公示
    公示品种:硫酸氨基葡萄糖钾片 公示期: 2022.3.15到2022.4.14 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action
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  • 非处方药转换调经养颜颗粒的公示
    公示品种:调经养颜颗粒 公示期:2022.3.14到2022.4.13 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action
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  • 非处方药转换保妇康凝胶的公示
    公示品种:保妇康凝胶 公示期:2022.3.9到2022.4.8 详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目 公示期内查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/NoticeApply.action 公示期外查看地址:http://211.103.186.198/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action
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