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辽宁省卫生和计划生育委员会关于建立实施基本药物制度工作月报制度的通知各市、绥中县、昌图县卫生计生委（卫生局）：为深入贯彻《省政府工作报告》中“推进基层全面实施基本药物制度”的总体要求，切实把工作落到实处，按照省政府“月调度、季报告”的工作要求，经研究，我委决定建立实施基本药物制度工作月报制度，确保及时全面掌握全省基层医疗卫生机构和村卫生室落实国家基本药物制度工作情况，推动工作扎实有序开展。现就有关事项通知如下：一、高度重视，加强领导实施基本药物制度，是一项重大的民...[ 详情 ] 
关于印发预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位：为进一步做好新冠、流感等多种呼吸道传染病防控工作，指导公众科学佩戴口罩，国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）》。现印发给你们，请认真组织实施。附件：预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）.pdf国务院联防联控机制疫情防控组（国家疾控局代章）...[ 详情 ]
药品上市后生产场地变更常见问题解答（二）（特别声明：该问答是基于现行政策法规和技术指导原则下的认知和理解，同时结合我省药品上市后生产场地变更工作实际，对已发现的共性问题进行汇总，仅供我省药品上市许可持有人和药品生产企业参考，如国家药品监督管理局有新的规定，从其规定。）1、委托生产中药注射剂、多组分生化药的，需提交哪些研究申报资料？答：江苏省内药品上市许可持有人拟委托生产中药注射剂、多组分生化药的，除了要按照《关于进一步规范药品上市后生产...[ 详情 ]
药品上市后生产场地变更常见问题解答（一）1、药品上市后生产场地变更是否都必须提交《药品生产许可证》变更申请、生产场地变更研究资料和GMP符合性检查资料？答：《药品生产许可证》变更申请、生产场地变更研究资料和GMP符合性检查资料不是都必须提交。企业应根据《关于进一步规范药品上市后生产场地变更管理要求的通知》（苏药监审批函〔2021〕160号）附件1中不同类别的申报要求，决定是否需要提交《药品生产许可证》变更申请、生产场地变更研究资料以及G...[ 详情 ]
浙江省药品监督管理局关于启用药品生产许可电子化办事新流程的公告我局已完成药品生产许可电子化办事流程升级改造工作，定于2023年12月18日起在浙江政务服务网上线运行，并启用电子版《药品生产许可证》。一、申请人可访问浙江政务服务网（https://www.zjzwfw.gov.cn/），使用“法人用户登录”后检索相关事项名称并点击“在线办理”按钮进行电子申报。二、为做好上线前数据切换工作，2023年12月11日起将关闭原浙江省药品监督管理局行政审批系统（htt...[ 详情 ]
辽宁省药品监督管理局关于公开征求熊胆汁中药材标准意见的公告为规范我省中药材及中药饮片炮制方法和质量要求，省药品监督管理局组织制订了熊胆汁中药材质量标准（详见附件），现向社会公开征求意见。相关单位或个人如对标准内容有异议，请于本公告发布之日起15日内，以书面形式将相关意见反馈至辽宁省药品监督管理局药品注册管理处，并附实验数据及相关说明，同时将电子材料发送至指定邮箱。联 系 人：王明东 联系电话：024-31607903电子邮箱：lnfdazhuce@...[ 详情 ]
山西省卫生健康委员会关于晋中市、介休市、阳城县、壶关县等16所妇幼保健院等级评审及定级结果的公示根据原国家卫生计生委《关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见》《三级和二级妇幼保健院评审标准（2016年版）》《三级和二级妇幼保健院评审标准实施细则（2016年版）》要求，近期省卫生健康委组织专家对晋中市、榆次区、沁水县等15所妇幼保健院进行了等级评审，对介休市妇幼保健院三级妇幼保健院设置申请进行了评审。经2023年12月6日山西省医疗机构评审委员会审议通过，现对评审结果公示如下：公...[ 详情 ]
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）》的通知各有关单位：为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》等有关要求，加强本市药品上市后变更备案管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，我局结合本市药品上市后变更备案管理工作实际，组织制定《上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）》，现予发布，请遵...[ 详情 ]
关于征集《吉林省卫生健康行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》意见的函为健全完善行政裁量权基准制度，推动全省各级卫生健康行政执法部门规范行使行政裁量权，有效提升依法行政能力水平，我委根据省司法厅《关于落实<国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见>及<国务院关于取消和调整一批罚款事项的决定>的通知》（吉司办发〔2022〕93号）要求，结合卫生健康工作实际，起草了《吉林省卫生健康行政处罚裁量权基准（征求意见稿)》，现公开征集...[ 详情 ]
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