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  • 辽宁省卫生和计划生育委员会关于建立实施基本药物制度工作月报制度的通知
    各市、绥中县、昌图县卫生计生委(卫生局):为深入贯彻《省政府工作报告》中“推进基层全面实施基本药物制度”的总体要求,切实把工作落到实处,按照省政府“月调度、季报告”的工作要求,经研究,我委决定建立实施基本药物制度工作月报制度,确保及时全面掌握全省基层医疗卫生机构和村卫生室落实国家基本药物制度工作情况,推动工作扎实有序开展。现就有关事项通知如下:一、高度重视,加强领导实施基本药物制度,是一项重大的民...
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  • 江西省药品智慧监管平台全面试运行
    近日,省局下发通知,要求全省各级药品监管部门全面试用江西省药品智慧监管平台,这标志着江西省药品监管模式从业务驱动传统监管向数据驱动智慧监管转型提升。此次上线的江西省药品智慧监管平台,是药品监管体制改革后首个省级药品智慧监管综合业务信息化平台。该平台包含信息直报系统、日常监管系统、疫苗追溯监管系统、重点企业非现场监管系统、执法办案系统、抽查检验系统、药物临床试验日常监管系统、医疗器械临床试验日常监管...
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  • 国家药监局关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2020年 第99号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医...
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  • 关于加强医疗保障支持中医药发展的若干措施
    各市医保局、工业和信息化局、财政局、卫生健康委、市场监管局: 为深入贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,充分发挥医疗保障的支持作用,推动我省中医药事业和产业融合高质量发展,加快构建齐鲁中医药传承创新体系,提高我省人民群众医疗保障水平,按照省委、省政府推进中医药强省建设的部署要求,现就医疗保障支持中医药发展制定如下政策措施。 一、支持中医药机构发展 (一)中医药机构及时纳入...
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  • 山西省药品监督管理局办公室关于转发国家药品监督管理局《关于暂停进口、销售和使用P0LICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告》的通知
    各市市场监督管理局、综改区市场监督管理局: 现将国家药品监督管理局《关于暂停进口、销售和使用P0LICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告》)(2020年101号)公告转发你们,请按照公告要求,监督辖区内药品经营企业和使用单位做好相关药品暂停销售和使用工作。 山西省药品监督管理局办公室 2020年9月21日
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  • 国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第9931号建议的答复
    戴立忠代表: 您提出的关于营造国产、进口产品“同质同价”公平竞争环境,加快进口替代的建议收悉,我们会同卫生健康委、药监局等相关部门,进行认真研究。现答复如下: 长期以来,政府管理医疗服务价格强调尽量将医用耗材打包在服务项目内收费,目的是引导医疗机构控制医用耗材成本,间接起到治理医用耗材价格虚高的作用。在当时的历史条件下是必要的,特别是对于替代性强、竞争充分的医用耗材起到了积极作用。但这种方式确实难...
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  • 山西省药品监督管理局关于解除朔州市欣晋源中药科技有限公司药品分公司风险防控措施的通告
    朔州市欣晋源中药科技有限公司药品分公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,省局为防控药品质量风险,于2020年8月27日依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条,对该企业采取暂停销售的风险控制措施。该企业已完成自查整改,并通过省局复查,现决定解除对该企业的风险防控措施。山西省药品监督管理局 2020年9月22日
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  • 关于申报江西省中药配方颗粒第二批科研专项的通知
    各设区市卫生健康委、药监局、工信局,赣江新区社会事务局: 为深入贯彻落实省委省政府《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,加快推进中医药强省建设,提升我省中药配方颗粒研究及产业化水平,经省中医药局、省卫生健康委、省药监局、省工信厅研究,决定启动中药配方颗粒第二批科研专项工作,现将有关事项通知如下: 一、专项要求 本专项重点研究中药配方颗粒的安全性和有效性等,项目所需资金由申报单位自筹,研究周期2...
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  • 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告(2020年第27号)
    为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年9...
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