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辽宁省卫生和计划生育委员会关于建立实施基本药物制度工作月报制度的通知各市、绥中县、昌图县卫生计生委（卫生局）：为深入贯彻《省政府工作报告》中“推进基层全面实施基本药物制度”的总体要求，切实把工作落到实处，按照省政府“月调度、季报告”的工作要求，经研究，我委决定建立实施基本药物制度工作月报制度，确保及时全面掌握全省基层医疗卫生机构和村卫生室落实国家基本药物制度工作情况，推动工作扎实有序开展。现就有关事项通知如下：一、高度重视，加强领导实施基本药物制度，是一项重大的民...[ 详情 ] 
市卫生健康委市疾控局关于落实2024年国家随机监督抽查计划的通知各区卫生健康委（疾控局），市疾病预防控制中心、市卫生健康监督所：为进一步加强公共卫生、医疗卫生监督执法工作，根据国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局综合司《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2024〕83号）和2024年卫生监督重点工作有关部署，现将2024年国家随机监督抽查计划印发给你们（见附件），请认真组织落实。同时，提出以下工作要求：一、监...[ 详情 ]
国家药监局关于长沙海润生物技术有限公司等3家企业飞行检查情况的通告（2024年第16号）国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查，发现企业主要存在以下问题：一、长沙海润生物技术有限公司（一）机构与人员方面。企业部分原料、产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理，企业负责人对相关法规要求不了解，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业负责人应当按照法律、法规和规章的要求组织生产的要求。（二）设备方面。企业洁净区配料间出水口使用球阀...[ 详情 ]
国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）国家药监局药审中心2024年4月17日[ 详情 ]
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定（试行）》修改意见的公告为进一步加强药品安全监督管理，推进诚信体系建设，督促药品经营主体全面履行质量安全责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《中国共产党党内监督条例》《中国共产党纪律处分条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《湖南省社会信用条例》等有关法律法规规章，结合湖南省药品监管实际，湖南省药品监督管...[ 详情 ]
山西省疾病预防控制局山西省卫生健康委员会关于印发2024年随机监督抽查计划的通知各市疾控局、卫生健康委，委监督检查中心、省疾病预防控制中心，各市疾控中心（卫生监督所）：为加强公共卫生、医疗卫生监督执法工作，按照国家2024年随机监督抽查计划要求，结合我省卫生健康重点工作任务，省疾控局和省卫生健康委联合制定了2024年随机监督抽查计划。现将有关事宜通知如下：一、监督抽查内容（一）学校、公共场所、生活饮用水供水单位、涉及饮用水卫生安全的产品（以下简称涉水产品）生产经营单位和餐具饮...[ 详情 ]
关于认真执行国家药品标准有关修订件、颁布件的通知（20240418）各市食品药品监督管理局：为加强药品监督管理，保证药品质量，国家食品药品监督管理局陆续颁布了有关品种的《国家药品标准修订件》、《国家药品标准补充颁布件》（以下简称《药品标准》）。为做好我省药品标准执行工作，现将有关事宜通知如下：一、省局网站近期将设立“国家药品标准”专栏，将陆续转载我局收到的《药品标准》，请相关单位实时关注，省局不再另行书面通知。二、请及时通知辖区内药品检验机构、药品生产企业等相关单...[ 详情 ]
国家药典委员会关于复合维生素B片国家药品标准草案的公示我委拟修订复合维生素B片国家药品标准，标准编号：WS1-73-（B）-89。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的复合维生素B片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议...[ 详情 ]
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十一批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限：2024年04月18日～2...[ 详情 ]
泰医保函〔2024〕10号 关于公布2024年度泰安市集采药品进基层医保惠民星级单位的通知各县（市、区）医疗保障局，泰安高新区、泰山景区医疗保障工作部门，各医保惠民单位：前期，按照《关于开展集采药品进基层相关工作的通知》（泰医保函〔2024〕4号）通知要求，我局组织开展了集采药品进基层医保惠民单位年度评价和新增纳入工作，并按照星级管理标准进行评价。各单位积极参与、严格落实，经实地检查、验收评估，共有1360家村卫生室（社区卫生服务站）、731家零售药店和13家民营医院符合星级管理标准。...[ 详情 ]
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