关于公开征求ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知
2020年05月26日 国家药品监督管理局药品审评中心

为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件(见附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。

如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年5月26日

普通附件:
M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免(中文翻译公开征求意见稿).pdf
M9问答文件(中文翻译公开征求意见稿).pdf
M9问答英文原文.pdf
M9英文原文.pdf