各相关单位：

根据《关于做好内蒙古自治区挂网药品动态调整工作的通知》（内医保办发〔2020〕23号），为确保相关工作顺利实施，现就按季度常态化开展内蒙古自治区药品集中挂网工作通知如下。

一、申报条件

(一)属于下列任意一个条件,且未在内蒙古自治区药品采购系统挂网的药品均可申请挂网。

1.现行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的药品；

2.《中国上市药品目录集》内的进口原研药品、国家药品监督管理部门确定的一致性评价的参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的药品和按化学药品新注册分类批准的仿制药；

3.2015年6月以后国家药品监督管理部门新批准上市的药品；

4.属于《罕见病药品清单（第一批）》内的药品。

（二）按照《关于开展医药价格和招采信用评价工作的通知》（内药采中心字〔2020〕214号）要求，对未按期提交承诺书的企业，自4月1日起不再接受新的投标或挂网申请。

二、申报主体

申报主体为生产企业。药品上市许可持有人、上市许可持有人指定的投标主体，进口药品国内总代理和生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司视同生产企业。

三、申报流程

（一）申领用户名及密码。

1.已挂网的生产企业沿用原有用户名密码登录系统报名，无需重复申领。

2.新挂网的生产企业需先领取用户名密码后登录系统报名。

（二）资质信息填报。

1.按照要求填写企业信息、药品信息、国家医保编码和各省市（区）交易价格信息,暂未取得国家医保编码的新上市药品填写99999，待取得后在交易系统中更新编码。标识“*”为必填项，按照相关部门审批证照规范填写，确保填写信息准确无误后进行提交，信息一旦提交将不能修改，逾期未提交的申报无效，信息提交成功后进入待审核状态。

2.填报药品剂型为注射剂的，转换系数按照“1”填报，制剂单位和包装单位为“支”。

3.乳膏剂、软膏剂、中成药等药品注册批件规格栏不明确的药品，系统填报时必须按照药品实际装量填报，与药品说明书、包装一致。

4.价格信息填报只填报申报药品在其他省市（区）平台实际交易价或已挂网暂未销售的挂网价，无需填报其他包装或规格药品的差比价结果,价格下调的企业要及时递交材料进行联动。

（三）材料编制及报送。

1.领取用户名密码。新挂网的生产企业领取用户名密码，需通过【资审系统】-【用户注册】进行注册，注册时需提交内蒙古自治区药品集中采购领取用户名及密码委托函（见附件1）、药品生产（经营）许可证(副本)和营业执照（副本）扫描件。

2.资质材料报送。药品和企业信息审核表、相关的资质证明材料和价格证明材料，取得CA证书的用户以PDF的形式上传供审核，领取用户名密码的用户加盖企业公章扫描为PDF按照要求上传（见附件2）。每个药品标书需独立制作上传，上传通道为资审系统【动态调整申报入口】，其中属于谈判协议有效期内国家谈判药品的仿制药登录资审系统【国家谈判/国家集采/自治区带量采购药品申报入口】随时填报，按月审核公布结果。

四、划分药品采购方式

（一）报名药品属于妇儿专科非专利、急（抢）救、基础输液和自治区短缺药品的，采购方式为直接挂网。

（二）其他挂网药品采购方式为限价挂网。

五、制定限价

采购方式为限价挂网的药品，在全国各省市（区）现行采购价格信息达到5个及以上省市（区）的，填报全国最低5省价格信息，将最低交易价格作为采购限价，经公示无异议后纳入采购范围；全国各省市（区）交易价格不足5个省市（区）的，填报已挂网各省市（区）交易价格信息，由自治区药采中心组织专家参照同类药品价格进行议价确定合理限价，原则上不高于全国最低交易价格，经公示无异议后纳入采购范围。其中属于谈判协议有效期内国家谈判药品的仿制药，挂网限价须低于国家谈判确定的医保支付标准且不高于全国各省市（区）现行交易最低价格。

六、公示公布

审核结果将通过内蒙古自治区药品资审系统分批公示。生产企业申（投）诉时应依法依规提供合法有效证明材料，未提供相应证明材料或公示期结束后提出申（投）诉的，不予受理。经公示，无异议的予以正式公布并纳入采购范围。

七、时间安排

集中挂网工作按季度常态化开展，每季度不再另行发布通知，具体时间安排如下。

（一）用户名密码申领：每季度首月20日至30日（节假日顺延）。本季度5月7日至13日发放用户名。

（二）企业及药品信息填报：每季度首月20日至30日（节假日顺延）。本季度5月7日至21日进行填报。

八、联系方式

王老师 0471-4930630 （业务咨询）

格老师 0471-4908395（技术支持）

附件：1.领取用户名及密码委托函

2.企业递交资质材料要求及模板

内蒙古自治区医药采购中心

2021年4月29日

普通附件：

1.领取用户名及密码委托函.docx 2.企业递交资质材料要求及模板.docx