海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第12号)
2020年05月29日 海南省药品监督管理局

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春祈健生物制品有限公司、河南远大生物制药有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、成都欧林生物科技股份有限公司、四川远大蜀阳药业有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托

企业

仓库地址

委托配送

区域

委托配送

合同有效期

长春祈健生物制品有限公司

高新开发区火炬路1号

药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:S20000051,批准文号有效期:2020.07.20;剂型:注射剂(预充式);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3Lg PFU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.07.20

河南远大生物制药有限公司

郑州高新技术产业开发区银屏路19号

药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);国药准字:S20000044;药品批准文号有效期:2024-11-07;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.12.31

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;商品名:维赛瑞吉;药品批准文号:国药准字S20060007;药品批准文号有效期:2021年01月04日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1 次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.5 LgCCID50。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.11.11

2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20150016;药品批准文号有效期:2020年12月02日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价3.0EU。

3.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);商品名:埃必维;药品批准文号:国药准字S20150002;药品批准文号有效期:2025年01月12日;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU。

成都欧林生物科技股份有限公司

成都高新区天欣路99号

药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号:国药准字S20160004;药品批准文号有效期:2021年10月24日;剂型:注射剂(西林瓶);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.12.31

四川远大蜀阳药业有限责任公司

四川省成都市顺城大街308号冠城广场32层

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20053015,药品批准文号有效期:2025年3月1日;剂型:注射剂(注射液);规格:200IU/瓶(100IU/ml,2ml)。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.12.31

玉溪沃森生物技术有限公司

云南省玉溪高新区东风南路83号

1.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20070010;药品批准文号有效期:2021年10月30日;剂型:注射剂;规格:10ug/0.5ml。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.12.31

2.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20090003;药品批准文号有效期:2023年12月12日;剂型:注射剂;规格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug,C群脑膜炎球菌多糖10ug。

3.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20120003;药品批准文号有效期:2022年03月21日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50ug。

4.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20170003;药品批准文号有效期:2022年03月21日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23价肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。

海南省药品监督管理局

2020年5月29日