相关投标企业:

第二批国家组织药品集中采购中选结果已公布，为确保相关工作顺利实施，按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求，现组织中选后供应品种资质文件报送工作。

一、需报送资料的药品

1.第二批《全国药品集中采购中选后供应品种清单》供应辽宁地区的品种中，尚未在我省申报（无流水号）的品种（详见附件1），企业需报送产品信息资料。

2.第二批《全国药品集中采购中选后供应品种清单》未选择供应辽宁地区的品种中，中选药品生产企业主动申请以中选价格参与辽宁省药品集中采购的品种，企业需提交申请（格式自拟，列明品种基本信息）。其中尚未在我省申报（无流水号）的品种需报送产品信息资料，无我省药品采购平台用户名的企业还需报送企业信息资料。

二、资料报送要求

（一）需报送的资料

1.产品信息资料

（1）药品注册批件；

（2）药品质量标准；

（3）药品GMP证书；

（4）药品说明书；

（5）有效期内的省级、市级或企业全检报告书；

（6）进口药品境外生产企业向代理企业出具的在有效期内的总代理证明或代理协议。

2.企业信息资料（无辽宁省药品采购平台用户名的企业报送）

（1）企业基本情况表（附件3：格式1）

（2）执行药品采购“两票制”承诺书（附件3：格式2）

（3）《GSP认证证书》（代理企业提供）

（4）《药品生产许可证》副本（生产企业提供）/《药品经营许可证》副本（代理企业提供）

（5）企业法人营业执照副本

（二）报送方式

1.请相关企业将所有需报送的资料加盖公章后扫描成PDF格式发送至电子邮箱：lnszfcgzxycc@qq.com，邮件标题请注明“第二批国家组织集中采购中选后供应品种资质文件报送”字样，在空间允许的前提下，请将所有需报送资料在一封邮件内发送。

2.以品种为单位报送。同企业、同通用名、同剂型、同规格、不同包装数量品种共用同一套资料的，可仅扫描并报送一份资料，不需重复报送。

（三）报送时间

即日起至2020年2月21日。

为做好第二批国家组织药品集中采购中选后供应品种在我省的供应保障工作，请相关企业按照要求尽快报送相关资料。

附件：

1.需报送资料的药品

2.企业信息资料标准格式

辽宁省公共资源交易中心

2020年2月14日

普通附件：

需报送资料的药品.xlsx