2020年度广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购公告
2020年05月15日 广西壮族自治区药械集中采购网

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)、《关于做好改革和完善疫苗管理体制工作的通知》(桂政办发〔2019〕78号)和《关于印发<广西壮族自治区非免疫规划疫苗集中采购实施方案>的通知》(桂卫疾控发〔2020〕7号)等文件精神,现对广西壮族自治区各疾病预防控制机构使用的非免疫规划疫苗进行集中采购。公告如下:

一、时间安排

生产企业领取账号密码、产品信息维护和资质证明材料递交时间为2020年5月15日—6月3日。

二、采购文件获取方法

各疾病预防控制中心、疫苗上市许可持有人可登录非免疫规划疫苗采购系统下载。

三、领取非免疫规划疫苗采购系统账号密码

(一)已有非免疫规划疫苗采购系统账号的疫苗上市许可持有人,如需参加本次集中采购,可凭原账号密码登录非免疫规划疫苗采购系统基础数据库子系统维护本企业的资质和产品信息,不需重新领取账号密码。进口疫苗国内总代理商/一级代理商在维护进口或进口分包装产品时查询不到实际生产企业,需要变更生产企业关联的,请于2020年6月2日17:00前按附件2要求办理生产企业关联。

(二)未领取非免疫规划非免疫规划疫苗采购系统账号密码的疫苗上市许可持有人按附件1(进口疫苗疫苗国内总代理商/一级代理商按附件1及附件2)的要求到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅递交资料领取账号密码,每个疫苗上市许可持有人只能领取一个账号密码。

(三)遗忘非免疫规划疫苗采购系统账号密码的疫苗上市许可持有人,按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化,无需重新领取账号密码。

四、维护企业和产品信息

各疫苗上市许可持有人登录非免疫规划疫苗采购系统基础数据库子系统维护并提交本企业的资质和产品信息。

系统没有拟参加集中采购的产品信息的,可进行新增(操作手册在广西壮族自治区药械集中采购网“下载中心”处下载)。在新增产品时,如查找不到需要新增的疫苗,由疫苗上市许可持有人委托人(不限被授权人,无需递交委托书)于2020年6月2日17:00前将加盖疫苗上市许可持有人公章的增加疫苗信息申请函(见附件3)、药品注册批件和说明书(复印件、扫描件均可,内容必须清晰)递交到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅申请增加。不接受传真和邮寄。

五、注意事项

(一)企业资质和产品信息维护后,请务必检查核对各项信息准确无误,再保存并提交,提交时间须在2020年6月3日17:00前完成。

(二)提交后,企业及产品信息将不能再修改。

(三)根据工作安排,不再另行开展狂犬病疫苗增补挂网采购,统一并入本次集中采购。之前按2020年3月20日《关于开展狂犬病疫苗增补挂网采购工作的通知》要求递交资料的企业,无需重新递交全套资料,只需递交缺少的资料和维护产品信息即可。

六、材料递交地址:广西南宁市桃源路35号广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅(广西卫生职业技术学院旁)。

七、业务咨询电话:

(一)广西壮族自治区公共资源交易中心:

0771-2831753、2837301、2840557

(二)广西壮族自治区疾病预防控制中心:

0771-2518131。

广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处

2020年5月15日

附件:1. 领取非免疫规划疫苗采购系统账号密码需提供的资料清单

2. 关联生产企业申请函

3. 增加疫苗信息申请函

4. 授权书

普通附件:
1. 领取非免疫规划疫苗采购系统账号密码需提供的资料清单.doc
2. 关联生产企业申请函.doc
3. 增加疫苗信息申请函.doc
4. 授权书.doc