根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共5个品种5批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【鉴别】经验鉴别及【检查】水分、微生物限度和有关物质,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已经或正在依法查处。
特此公告。
附件:安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
安徽省药品监督管理局
2020年8月11日
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单 |
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序号 |
药品名称 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
生产批号 |
药品规格 |
检验单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
备注 |
1 |
防风 |
安徽今安百秀大药房连锁有限公司芜湖清联路店 |
亳州市贡药饮片厂 |
20181101 |
统 |
芜湖市食品药品检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】虫蛀 |
WH2019-C1140 |
安徽今安百秀大药房连锁有限公司芜湖清联路店承认虫蛀由该店储存不当造成 |
2 |
半边莲 |
安徽华康医药集团有限公司 |
亳州市圣海中药饮片有限公司 |
190101 |
/ |
宿州市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】水分 |
SZ2019-C0956 |
|
3 |
参苓白术丸 |
华润亳州中药有限公司 |
河南金鸿堂制药有限公司 |
20190303 |
每100粒重6g |
宣城市食品药品检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】微生物限度 |
XC2019-C0792 |
河南省长垣市市场监管局来函称:已对生产企业立案查处;对企业留样抽检,结果符合规定 |
4 |
龙齿 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
190701 |
统 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
湖南省中药饮片炮制规范2010年版 |
不符合规定 |
【性状】,【鉴别】经验鉴别 |
FY2020-C0106 |
|
5 |
格列本脲片 |
岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司 |
天津太平洋制药有限公司 |
2718064 |
2.5mg |
芜湖市食品药品检验中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
【检查】有关物质 |
WH2020-C0265 |