2020年四川省广安市华蓥市疾病预防控制中心非免疫规划疫苗采购项目
2020年07月02日 华蓥市人民政府

为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,我中心将于2020年7月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家,请有意愿的各生产企业及相关单位将企业资质、疫苗(见附件)相关资质文件交我中心办公室,审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期7天,过期视为自动放弃。

本公告自发布之日起施行。

附件:1.华蓥市2020年度非免疫规划疫苗遴选品种目录

2.疫苗生产企业需要提供的资料清单

联系人:罗源 联系电话:0826-4821857

特此公告

华蓥市疾病预防控制中心

2020年7月1日

附件1

华蓥市2020年度第二类疫苗遴选品种目录

序号

疫苗大类简称

药品通用名

1

甲肝灭活疫苗

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)

2

甲肝减毒活疫苗

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

3

乙肝疫苗

重组乙型肝炎疫苗

4

重组戊型肝炎疫苗

重组戊型肝炎疫苗

5

13价肺炎

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

6

23价肺炎

23价肺炎球菌多糖疫苗

7

EV71疫苗

肠道病毒71型灭活疫苗

8

HIB疫苗

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

9

四联疫苗

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

10

五联疫苗

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

11

人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗

12

AC多糖结合疫苗

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

13

ACYW135流脑多糖疫苗

A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

14

脊灰灭活疫苗

脊髓灰质炎灭活疫苗

15

口服五价轮状病毒疫苗

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗

16

口服单价轮状病毒疫苗

口服轮状病毒活疫苗

17

双价宫颈癌疫苗

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

18

四价宫颈癌疫苗

四价人乳头瘤病毒疫苗

19

九价宫颈癌疫苗

九价人乳头瘤病毒疫苗

20

水痘疫苗

水痘减毒活疫苗

21

三价流感疫苗

流感病毒裂解疫苗

22

四价流感疫苗

四价流感病毒裂解疫苗

23

乙脑灭活疫苗

冻干乙型脑炎灭活疫苗

24

腮腺炎疫苗

腮腺炎减毒活疫苗

25

破伤风疫苗

吸附破伤风疫苗

26

伤寒VI疫苗

伤寒vi多糖疫苗

27

霍乱疫苗

重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

28

麻腮风疫苗

麻腮风联合减毒活疫苗

29

麻腮联合减毒活疫苗

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

疫苗生产企业需要提供的资料清单

 

一、准入条件

非免疫规划疫苗为当前在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。

二、需提供的相关资料

1.企业简介;

2.有效的企业法人营业执照;

3.企业统一社会信用代码证明;

4.药品生产许可证(药品GMP证书、药品(再)注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等);

5.税务登记证;

6.银行开户许可证;

7.公司印章印模备案表;

8.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。

9.廉洁自律承诺书;

10.售后服务承诺书;

11.产品质量保证书;

12.疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;生产企业给代理公司的委托授权书,代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。

(二)产品资质(药品包装、标签、说明书图样、连续五批次药品批签发合格证及检定报告)

以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章,按目录装订成册。