为认真贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种工作规范》、省卫健委《疫苗全程管理风险防控工作方案》要求,我中心将于2020年7月份公开遴选非免疫规划疫苗品种及厂家,请有意愿的各生产企业及相关单位将企业资质、疫苗(见附件)相关资质文件交我中心办公室,审查合格后作为备选疫苗供应商。本公告有效期7天,过期视为自动放弃。
本公告自发布之日起施行。
附件:1.华蓥市2020年度非免疫规划疫苗遴选品种目录
2.疫苗生产企业需要提供的资料清单
联系人:罗源 联系电话:0826-4821857
特此公告
华蓥市疾病预防控制中心
2020年7月1日
附件1
华蓥市2020年度第二类疫苗遴选品种目录
序号 |
疫苗大类简称 |
药品通用名 |
1 |
甲肝灭活疫苗 |
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) |
2 |
甲肝减毒活疫苗 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
3 |
乙肝疫苗 |
重组乙型肝炎疫苗 |
4 |
重组戊型肝炎疫苗 |
重组戊型肝炎疫苗 |
5 |
13价肺炎 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
6 |
23价肺炎 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
7 |
EV71疫苗 |
肠道病毒71型灭活疫苗 |
8 |
HIB疫苗 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
9 |
四联疫苗 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
10 |
五联疫苗 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
11 |
人用狂犬病疫苗 |
人用狂犬病疫苗 |
12 |
AC多糖结合疫苗 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
13 |
ACYW135流脑多糖疫苗 |
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
14 |
脊灰灭活疫苗 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
15 |
口服五价轮状病毒疫苗 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 |
16 |
口服单价轮状病毒疫苗 |
口服轮状病毒活疫苗 |
17 |
双价宫颈癌疫苗 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 |
18 |
四价宫颈癌疫苗 |
四价人乳头瘤病毒疫苗 |
19 |
九价宫颈癌疫苗 |
九价人乳头瘤病毒疫苗 |
20 |
水痘疫苗 |
水痘减毒活疫苗 |
21 |
三价流感疫苗 |
流感病毒裂解疫苗 |
22 |
四价流感疫苗 |
四价流感病毒裂解疫苗 |
23 |
乙脑灭活疫苗 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗 |
24 |
腮腺炎疫苗 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
25 |
破伤风疫苗 |
吸附破伤风疫苗 |
26 |
伤寒VI疫苗 |
伤寒vi多糖疫苗 |
27 |
霍乱疫苗 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
28 |
麻腮风疫苗 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
29 |
麻腮联合减毒活疫苗 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
附件2
疫苗生产企业需要提供的资料清单
一、准入条件
非免疫规划疫苗为当前在四川省药品(疫苗)集中采购交易系统平台上挂网的疫苗。
二、需提供的相关资料
1.企业简介;
2.有效的企业法人营业执照;
3.企业统一社会信用代码证明;
4.药品生产许可证(药品GMP证书、药品(再)注册批件、进口药品注册证及注册批件、进口药品通关单等);
5.税务登记证;
6.银行开户许可证;
7.公司印章印模备案表;
8.疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板。
9.廉洁自律承诺书;
10.售后服务承诺书;
11.产品质量保证书;
12.疫苗生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;生产企业给代理公司的委托授权书,代理公司业务员的委托授权书、身份证复印件。
(二)产品资质(药品包装、标签、说明书图样、连续五批次药品批签发合格证及检定报告)
以上资料均需要加盖疫苗生产单位法定鲜章,按目录装订成册。