贵州省药品监管局关于在全省开展《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》 宣传贯彻工作的通知
2019年12月02日 贵州省药品监督管理局

各市(州)、贵安新区市场监管局,省局机关各处室,稽查局、直属事业单位:

《中华人民共和国疫苗管理法》、新修订的《中华人民共和国药品管理法》分别于2019年6月29日和8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次、第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为做好《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称“两法”)的宣贯工作,现就有关事项通知如下:

一、充分认识宣贯工作的目的意义

药品(疫苗)关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。国家新修订和颁布“两法”,是贯彻党中央、国务院关于加强药品(疫苗)监管工作决策部署的重要举措,充分体现了党中央对药品(疫苗)的高度重视,对促进药品(疫苗)产业创新和行业健康发展,保证药品(疫苗)安全、有效、可及,重塑人民群众疫苗安全信心,保护和促进公众健康,具有重要意义。《疫苗管理法》更是全球首部综合性疫苗管理法律。

各单位要从贯彻落实党中央、国务院关于加强药品(疫苗)管理的重要指示批示精神,坚决维护广大人民群众最根本利益的高度,充分认识宣传贯彻“两法”的重要性和必要性,进一步增强责任感和使命感,抓紧抓好抓实“两法”的宣传贯彻工作,认真开展学习、宣传和培训,完善相关配套制度,切实加强药品(疫苗)监管能力建设,为“两法”实施做好各项准备。

二、明确宣贯工作目标任务

要紧紧围绕学懂法律条文,学通法律精神,努力营造法律贯彻执行良好氛围的工作目标,突出针对性和实效性,深入开展学习、宣传和培训工作,强化监管部门责任在意识、群众权利意识和社会监督意识。

(一)多形式强化学习培训。要把学习宣贯“两法”作为贯彻“不忘初心、牢记使命”主题教育活动的一项具体措施,作为当前药品监管的一项重要工作,结合实际,制定学习培训计划,明确学习任务和具体要求,通过举办培训班、研讨会、专题讲座、网络培训和送法到一线等方式,强化一线执法人员学习培训,提高药品(疫苗)监管人员的依法行政水平和能力。要指导和督促全省药品生产、流通、经营和使用单位,疫苗流通配送和接种单位认真学习领会“两法”,全面落实主体责任,形成全方位、多层次、无死角的学习宣传格局。

(二)把握学习重点。牢牢把握“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的基本原则,认真学习最严格的疫苗管理制度,认真学习药品(疫苗)全生命周期质量管理的具体要求和鼓励创新发展与保障可及的具体措施,认真学习落实各级政府与相关部门的具体责任,认真学习药品(疫苗)安全社会共治的具体规定,认真学习严惩重处违法行为的具体内容。

(三)创新普法宣传方式。把学习宣传贯彻“两法”纳入公益性宣传范围,列入全民普法的重要内容,与全国安全用药月、全国儿童预防接种日等活动相结合,深入开展“两法”“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位”法治宣传教育主题活动,采取丰富多彩、生动活泼、群众喜闻乐见的形式和手段,开展形式多样的学习宣传活动。要充分利用报刊、广播、手机报、杂志等各类媒介,开设专题专栏,组织宣传骨干,深入解读“两法”。拍摄微视频,扩大宣传影响力,努力营造学习宣传“两法”的良好氛围。

三、宣贯工作安排

(一)营造普法氛围,推动社会共治。(2019年10月)在贵阳市人民广场开展全省宣传贯彻“两法”工作启动仪式。仪式主题为:“贯彻落实药品疫苗法律法规,保障人民群众用药安全”,邀请相关部门和中央驻黔媒体、省内主流媒体参加。

(二)建立宣贯专家队伍,开展巡回讲座。(2019年10月-12月)建立宣讲专家队伍,从业务和法规的角度解读宣传“两法”,充分运用宣贯专家队伍力量,在全省药品生产、流通、经营和使用单位,疫苗流通配送单位和接种单位开展宣贯巡回讲座。

(三)强化层次培训,提高监管执法能力。(2019年10月)依托国家药监局高研院举办培训班,对“两法”进行解读,加强对一线执法人员培训,强化相关人员法律意识主体责任。

(四)举办药品(疫苗)安全管理专题讲座(研讨会)(2019年9月)。围绕宣贯“两法”及其实施条例,进一步提升生产、流通、使用环节药品(疫苗)安全风险防控水平,邀请监管部门、专业机构、相关企业等各方代表进行专题研讨。

(五)开展“两法”“六进”活动。(2019年10月-11月)与全国儿童预防接种日、全国安全用药月等活动相结合,深入开展“两法”“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位”法治宣传教育主题活动,采取丰富多彩、生动活泼、群众喜闻乐见的形式和手段,编印并发放“两法”知识读本和宣传折页,开展形式多样的学习宣传活动。

四、加强组织领导,确保“两法”贯彻落实

各市(州)、贵安新区市场监督管理局要把宣传贯彻“两法”列入当前重要工作,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案。要明确地方各级党委和政府在药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,积极向地方党委、政府汇报,在党委、政府统一领导下,加强药品监管能力和基础建设。

省药品监管局将把宣传贯彻“两法”工作情况作为对各州市药品安全考核和普法工作监督检查和考核的重要内容,以确保宣贯工作落到实处、取得实效。各市(州)、贵安新区市场监督管理局要按照国家药品监督管理局以及省药品监管局宣贯“两法”的通知要求,结合各自工作实际重点在药品零售、使用以及疫苗配送、接种等环节开展“两法”宣贯工作,并及时总结经验和做法,以及反映出的问题和建议等,报送省药品监管局政策法规处。

联系人:姚旺    联系电话:0851-86833669

贵州省药品监督管理局

2019年9月2日