【易联阳光网】陕西省关于药品阳光挂网动态调整第三阶段申报有关问题的通知

陕西省关于药品阳光挂网动态调整第三阶段申报有关问题的通知

2020年09月07日陕西省药械集中采购网

各相关企业：

根据《陕西省公共资源交易中心药品阳光挂网动态调整实施方案》，现将动态调整第三阶段申报工作通知如下：

一、品种范围

（一）未在省公共资源交易中心药械集中采购平台（以下简称“省平台”）挂网的产品均可申报。

（二）按照“新冠病毒感染肺炎相关药品”应急临时挂网的产品需在本阶段申报，未参加本次申报的将从省平台交易列表中剔除。

二、申报人

接受国内药品生产企业、进口药品全国总代理商、药品上市许可持有人（以下统称“生产企业”）的申报。集团公司所属企业须以生产企业为单位分别申报。

三、申报方法

（一）已经办理过省平台CA数字证书的申报人不再进行现场报名，直接登陆省平台填报相关信息并提交申报材料电子版。

（二）尚未办理省平台CA数字证书的申报人，需携带相关资质证明材料进行现场报名，审核通过并办理CA数字证书后（办理流程详见附件1），方可进行申报。

（三）曾以集团公司名义办理过CA数字证书的，其所属生产企业须重新进行现场报名并分别办理CA数字证书。

四、现场报名

（一）时间：2020年9月9日至2020年9月28日

上午9时至11时

下午14时30分至17时30分（节假日除外）

（二）地址：西安市碑林区长安北路14号（陕西省公共资源交易中心四楼403室）

（三）需携带的相关资质证明材料

１、药品生产企业资质证明文件

国内生产企业提供《药品生产许可证》副本的复印件（加盖企业公章）；上市许可持有人提供《药品注册批件》的复印件（加盖企业公章）；进口药品全国总代理需提交由国外厂家出具的总代理证明和《药品经营许可证》副本的复印件（加盖企业公章）；

2、《营业执照》副本的复印件（加盖企业公章）；

3、法定代表人授权书（加盖企业公章）（格式文件详见附件2）。

五、申报材料递交

申报人在规定时限内，凭省平台CA数字证书登陆采购平台“药品基础库系统”，“动态调整”版块，填报企业、产品的基础信息和价格信息上传申报材料电子版（电子填报说明详见附件5）。

（一）企业信息：仅限新报名企业填报。企业信息中的“法定代表人授权书”、“申报函”和“供货承诺函”以附件2、3、4为准。

（二）产品信息：新申报产品均需填报。

1、申报人通过勾选和填报的形式申报产品信息。优先勾选“国家药管平台药品基本数据库”中产品基础信息，再填报其他产品信息。勾选的信息不可修改，若数据库中勾选的最小制剂单位或最小包装单位与实际申报不一致的，先勾选再通过书面申诉说明错误并提供相应的证明材料；若注册名称、说明书剂型、说明书规格或最小包装数量与实际申报不一致的，需按“新增品种”进行补充。

2、数据库无相关信息可勾选时，申报人需现场递交纸质申请表（详见附件6）进行补充，补充的产品信息经工作人员核对后添加至数据库，企业再自行勾选填报产品信息。

（三）价格信息：按照“全国最低价联动调整规则”填报，“自主报价”产品不填报价格信息。

全国最低价指：全国各省级（含陕西）药品集中采购中形成的、在实际采购过程中具有限价属性的（指挂网省份有“实际采购价不得高于此价格”的约束性规定）、在我省申报截止前正在挂网执行的省级集中采购价格（以下统称“省级挂网价”）中的最低价，包括但不限于各省标识为挂网价、中标价、入围价、基准价或报价等。

陕西挂网价：指可配送到全省各医疗机构的最高供货价。同一生产企业申报的同通用名、同剂型的药品，其不同规格、包装之间的价格须保持合理比价关系。

（四）时间安排

1、平台申报时间：2020年9月9日9时至2020年9月28日17时

2、纸质申请表递交

（1）时间：2020年9月9日至2020年9月24日

上午9时至11时

下午14时30分至17时30分（节假日除外）

（2）地址：西安市碑林区长安北路14号（陕西省公共资源交易中心四楼403室）

六、注意事项