各市食品药品监督管理局，各药品生产企业：

　　为进一步落实药品生产企业主体责任，保证药品GMP有效实施和药品质量持续提高，根据新版药品GMP和国家局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》要求，省局在对《山东省药品生产企业实施药品质量受权人制度暂行规定》（鲁食药监发[2009]19号）实施情况进行认真总结分析的基础上，结合我省实际，起草拟定了《山东省药品生产企业实施药品质量受权人制度管理办法》（征求意见稿）。前期我局征求了各市局和有关单位的意见建议，作了进一步修改，现公开征求意见。请有关单位、相关人员认真研究讨论，结合工作实际,提出修改意见和建议，请于2016年4月12日前反馈至省局药品生产监管处。

　　联系人：何召允   传真：0531-88562057　　

　　邮箱：hezhaoyun@sdfda.gov.cn

　　

　　　　                                                                山东省食品药品监督管理局

　　　　　　　　                                                              2016年3月28日

普通附件：

山东省药品生产企业实施药品质量受权人制度管理办法（再次征求意见稿）.doc