为贯彻落实《疫苗管理法》，按照国家药监局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，为完善我省疫苗信息化追溯监管体系建设，我局在国家药监局发布的《药品追溯系统基本技术要求》等5个标准基础上进一步细化，近期起草了《广东省疫苗信息化追溯监管标准体系建设技术要求》《广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准》《广东省疫苗追溯监管数据技术要求》和《广东省疫苗追溯监管冷链技术要求》等4个标准征求意见稿（见附件1-4）。现向社会公开征求意见。请填写《标准征求意见反馈表》（见附件5），于2019年12月15日前通过电子邮件反馈至广东省药品监督管理局。

联系、传真电话：020-37886206

电子邮箱：gdda_kanzhen@gd.gov.cn

附件：

附件1.广东省疫苗信息化追溯监管标准体系建设技术要求（征求意见稿）.docx

附件2.广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准（征求意见稿）.docx

附件3.广东省疫苗追溯监管数据技术要求（征求意见稿）.docx

附件4.广东省疫苗追溯监管冷链技术要求（征求意见稿）.docx

附件5.标准征求意见反馈表.docx

广东省药品监督管理局

2019年12月12日

普通附件：

附件1.广东省疫苗信息化追溯监管标准体系建设技术要求（征求意见稿）.docx 附件2.广东省疫苗追溯监管平台共享交换数据标准（征求意见稿）.docx 附件3.广东省疫苗追溯监管数据技术要求（征求意见稿）.docx 附件4.广东省疫苗追溯监管冷链技术要求（征求意见稿）.docx 附件5.标准征求意见反馈表.docx