根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定,经资料审核,银川市中医医院配制的消炎止带合剂 、滴阴炎薰洗液、芪丹消渴胶囊、消肿止痛液符合应用传统工艺配制中药制剂备案相关规定,予以备案,具体信息附后。
特此通告。
附件:银川市中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
宁夏回族自治区药品监督管理局
2021年09月14日
附件
宁夏医科大学附属回医中医医院应用传统工艺配制中药制剂备案具体信息列表
医疗机构名称 |
传统中药制剂名称 |
配制单位名称 |
配制地址 |
备案时间 |
备案号 |
配制工艺路线 |
剂型 |
不良反应监测信息 |
银川市中医医院 |
消炎止带合剂 |
银川市中医医院 |
银川市解放西街231号 |
2021年09月13日 |
宁药制备字Z20210003000 |
取处方量鳖甲(制)粉碎过一号筛与金银花、连翘、蒲公英、败酱草等十二味药混合后加8倍量水煎煮1.5小时滤过,滤液另存;药渣加6倍量水煎煮1.0小时,滤过,滤液另存;药渣再加6倍量水煎煮1.0小时,滤过,合并三次滤液,浓缩至相当于处方药材量0.25g/ml药液,加入适量1%壳聚糖醋酸溶液使沉淀,静置12-24小时,管式离心,滤过,滤液浓缩至相当于处方药材量1g/ml药液至1000ml,加入甜菊素2.8g、羟苯乙酯0.4g,搅匀,灌装,湿热灭菌(115℃,34min),即得。 |
合剂 |
尚不明确 |
银川市中医医院 |
滴阴炎薰洗液 |
银川市中医医院 |
银川市解放西街231号 |
2021年09月13日 |
宁药制备字Z20210004000 |
取以上蛇床子、苦参、仙鹤草、白头翁及乌梅五味药加9倍量水冷浸2小时,煎煮1.5小时,滤过,滤液另存;药渣加6倍量水煎煮1小时,滤过,滤液另存;药渣再加6倍量水煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至1000ml,加入羟苯乙酯0.4g,搅匀,灌装,每瓶200ml,湿热灭菌(115℃,34min),即得。 |
洗剂 |
尚不明确 |
银川市中医医院 |
芪丹消渴胶囊 |
银川市中医医院 |
银川市解放西街231号 |
2021年09月13日 |
宁药制备字Z20210005000 |
山药、僵蚕、黄连、粉葛以上四味药粉碎成细粉,过筛,混匀;丹参等十二味药加8倍量水煎煮1.5小时滤过,滤液另存;药渣再加6倍量水煎煮1.5小时,滤过,合并两次煎液,滤液静置24小时,取上清液浓缩至比重为1.06的清膏,干燥,加入上述山药等细粉,粉碎过筛,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。 |
胶囊剂 |
尚不明确 |
银川市中医医院 |
消肿止痛液 |
银川市中医医院 |
银川市解放西街231号 |
2021年09月13日 |
宁药制备字Z20210006000 |
将以上八味药加8倍量水冷浸2小时,煎煮1.5小时,滤过,滤液另存;药渣加6倍量水煎煮1小时,滤过,滤液另存;药渣再加6倍量水煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩至1000ml,加入羟苯乙酯0.4g,搅匀,灌装,每瓶200ml,湿热灭菌(115℃,34min),即得。 |
洗剂 |
尚不明确 |