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湖北省食品药品监督管理局办公室关于2018年1月药品医疗器械不良反应事件报告收集与评价情况的通报

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:

2018年1月全省报告药品不良反应/事件2855份,较上年同期增长38.52%,百万人口报告48.5份;新的和严重的报告1079份,占同期报告总数的37.79%,其中新的和严重的报告占比超过30%的有14个市州;严重的报告543份,占同期报告总数的19.02%;审核评价率95.34%,共有9个市州评价率达到100%。全省报告医疗器械不良事件339份,较上年同期增加120.13%,其中潜江市零报告,百万人口报告5.76份,审核评价率100.00%。

具体情况详见附件。

附件:

1.2018年1月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应报告收集、评价情况统计表

2.2018年1月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表

湖北省食品药品监督管理局办公室

2018年3月21日

普通附件:
2018年1月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应报告收集、评价情况统计表.docx
2018年1月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表.docx